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今日最新！Lucira/LexaGene相继破产，Cue还好吗？

来源：健康界 时间： 2023-03-11 20:49:16

作者：IVD资讯

来源：循因缉药，作者：星海领航员

今天咱们就聊聊这3家公司。


【资料图】

其实这3家放到一起有些牵强，主要是LexaGene属于那种想抓住风口结果喝了一肚子西北风的那种。

但是，多少也有点关系，就勉强放上去吧。

Lucira破产在前

2023年2月22日，Lucira发布公告，公司申请破产保护。公司未来将寻求出售公司业务，在此期间公司将继续服务它的客户。这里有个情况就是该公司的破产程序将遵循美国破产法第十一章，这个我们放在后面说。

Lucira因首先获得FDA的个人新冠检测产品的EUA而闻名海内外，这里需要说明的是Lucira获得的是EUA，并不是国内很多媒体说的FDA的批准，两码事。EUA是EmergencyUseAuthorization的缩写，紧急情况下的应急之举。咱们此前也提到过，近期FDA将收紧EUA批准，并且计划推出180天宽限期，宽限期过后，EUA将不再生效。这与IVD企业常常提到的510-K有着本质的区别，一个是授权（authorization），一个是批准（approval）。

2023年2月14日，公司就向SEC提交了文件（注1），公司CEO、CFO、COO、CRO、CQO等管理层将于2023年4月15终止雇佣关系。另外，还有2名管理层提出辞职，预计2023年2月17日生效。同时，公司通知所有雇员，包括管理层，所有人的雇佣关系将于2023年4月15日结束。当然，如果有好消息的话董事会将延长这个最终期限。

通过检索公司的财报发现，在2021年，公司的营收出现了爆发性增长，从Q1的451.6万美元快速爬升到6112.4万美元。2022年，随着COVID-19检测需求的快速下滑，在Q3公司的销售额回落到3439万美元。

看起来似乎并不糟，然而仔细看就会发现其亏损已经同比翻倍还不止了。加之COVID-19退潮，FDAEUA政策收紧，Lucira估计觉得自己翻盘无望了。

有意思的是，就在2023年2月24日，FDA批准了Lucira的COVID-19/流感居家自测联检产品的EUA申请（注2）。

LexaGene

要不是看新闻，我还真不知道这家公司。其实严格意义上来讲，LexaGene不能被归类到COVID-19相关的公司里面。因为它连EUA都没拿到。

这家伙机器长这样，是一款基于微流控和PCR的检测系统。本来公司主要的方向是做生物生产和兽医方向的病原检测，2020年新冠检测流行开始，LexaGene扭扭捏捏的开始往COVID-19检测方向转。

2021年1月18日，公司CEO说要申请COVID-9的EUA了（注3）。

2021年7月2日，公司CEO又说咱这EUA申请更进一步了（注4）。然而，直到今天，咱们也没看到LexaGene的产品出现在FDAEUA清单中。就这速度，要想占领市场，那也太难了吧。

于是，这个在美国和加拿大都上市的LexaGene让我对它的业绩极其好奇。翻了下公司2022年Q3的财报（注5），2022年前9个月，公司营收11.79万美元，同比大增32.5%。对的，你没看错。相当于原来底子就差，后面热点也没蹭上的困难户。

所以，2023年2月24日公司发布公告，公司将停止运营，遣散员工。公司将根据美国破产法典第7章，提交救济申请。

CueHealth

Cue除了产品做的漂亮以外，管理层个人认为也是人间清醒。2022年初的JPMHealthcare年会上，Cue就公布了其庞大的研发管线。同样受益于COVID-19，CueHealth在技术投入的积极性上还是在线的。

2022年5月2日，CueHealth向FDA提交了COVID-19检测产品的510-K上市许可（注7）。也就是，能够获准在美国上市销售的检测产品完全体批准证书。

2022年9月1日，CueHealth又向FDA递交了流感检测产品的上市申请书。这也就意味着，在不久的将来CueHealth将拥有两张510-K的批准证书。且不说这个市场会有多大，就是这个劲头就值得点赞。

通过查看2022年Q3的财报可以看到，公司前三季度的营收情况并不糟糕，虽然同比略有下降，仍然有3.37亿美元的规模。主要的问题在于其盈利从5218.8万美元变成了亏损1.63亿美元，有点让人眼前一黑。市场销售费用直接飙升了近10倍，研发成本飙升5倍。

这可以解释成有新产品推广，毕竟最近上线了UTI（尿路感染）方面的产品。可以通过检测为药点卖药进行引流，多赚一点是一点了属于是。

不过，覆巢之下安有完卵。2023年1月5日，CueHealth发布公告，公司将执行一项费用削减计划（CRP）。其中，最重要的一点就是公司决定裁员388人，占公司总人数的约26%。看来，也许大概可能是逃不过了这一劫了。

小知识：7-11

关于美国破产法典，并不是很熟悉，只能求助于网络。因此，得到的信息并不能作为准确的解释。不过从公司运营情况上来说，Cue>Lucira>LexaGene。

最后的启示：基本功

COVID-19的浪潮不可避免的退去了。曾经浪潮之巅的玩家，赚的盆满钵满。风口之时，也保持了一定的定力，冷静的开始新市场的开拓。代表者就是CueHealth。Lucira属于恰好踩中了风口，突然暴富，然而对未来市场的把握还是略显缺乏。我们知道，如果没有自己的基本盘，运气总有用完的一天。所以修炼内功，深挖洞、广积粮才是王道。最要不得的就是LexaGene这种，基本盘也没玩好，风口也没抓住。只能惨淡收场了。

注1：https://ir.lucirahealth.com/static-files/12dc238a-ffc2-4898-9c1c-a35cb7a1b6b6注2：https://www.fda.gov/media/165688/download注3：https://www.biospace.com/article/lexagene-launches-eua-tests-for-microfluidic-pcr-device-in-point-of-care-facilities/注4：https://www.bloomberg.com/press-releases/2021-07-02/lexagene-advances-towards-fda-emergency-use-authorization注5：https://lexagene.com/wp-content/uploads/2023/01/23-2561-1_LexaGene-Holdings-Inc._10-Q-AsFiled.pdf注6：https://lexagene.com/newsreleases/lexagene-files-for-chapter-7-bankruptcy/注7：https://investors.cuehealth.com/news-releases/news-release-details/cue-health-makes-de-novo-submission-fda-full-clearance-its注8：https://investors.cuehealth.com/news-releases/news-release-details/cue-health-makes-de-novo-submission-fda-full-clearance-its-cuer注9：https://investors.cuehealth.com/static-files/29bb483e-9c10-439b-9d50-076bed9b0520

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